藥品質(zhì)量管理制度

　　在快速變化和不斷變革的今天，很多情況下我們都會(huì)接觸到制度，制度就是在人類社會(huì)當(dāng)中人們行為的準(zhǔn)則。那么制度的格式，你掌握了嗎？以下是小編幫大家整理的藥品質(zhì)量管理制度，希望對(duì)大家有所幫助。

　　1、為保證對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行科學(xué)、規(guī)范的管理，正確、合理地儲(chǔ)存，保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，特制定本制度。

　　2、按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。

　　3、應(yīng)按照經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；

　　4、應(yīng)設(shè)置溫濕度條件適宜的恒溫庫(kù)。陰涼庫(kù)溫度≤20℃，冷庫(kù)（指冰箱）溫度在2—10℃之間，各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)控制在45％—75％之間。根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件要求，應(yīng)將藥品分別存放于常溫庫(kù)，陰涼庫(kù)，冷庫(kù)。對(duì)有特殊溫濕度儲(chǔ)存條件要求的藥品，應(yīng)設(shè)定相應(yīng)的庫(kù)房溫濕度條件，保證藥品的儲(chǔ)存質(zhì)量。

　　5、按照藥品性能，對(duì)藥品應(yīng)實(shí)行分區(qū)、分類儲(chǔ)存管理。具體要求：藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放。

　　6、庫(kù)存藥品應(yīng)按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序集中擺放，不同批號(hào)藥品不得混垛。

　　7、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好庫(kù)房溫濕度管理工作，每日上、下午定時(shí)各一次觀測(cè)并記錄“庫(kù)房溫濕度記錄表”，并根據(jù)庫(kù)房條件及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。

　　8、藥品存放應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)——黃色：合格品區(qū)——綠色；不合格品區(qū)——紅色。

　　9、對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放，并有明顯標(biāo)志、

　　10、實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。

　　11、儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即將營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陳列和庫(kù)存的藥品集中控制并停售，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

　　12、保持庫(kù)內(nèi)環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清理和消毒，做好防塵、防污染、防潮、防鼠、防蟲、防霉變等工作。

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